QUALITÄTSMANAGEMENT

Die Leistungen von AlgOss Biotechnologies erfolgen unter Einhaltung des Österreichischen Medizinproduktegesetzes, der europäischen Richtlinie MDD 93/42/EWG für Medizinprodukte sowie der Gesetze und Anforderungen der US Amerikanischen Behörden (FDA).

2005 wurde das prozessorientierte Qualitätsmanagementsystem der Firma nach EN ISO 13485 erfolgreich zertifiziert. Alle Prozesse von der Entwicklung bis zum Versand werden gelenkt und überwacht um dauerhaft ein Höchstmaß an Qualität unserer Produkte sicherzustellen.

Interne und externe Audits von Kunden bzw. notified bodies (Zertifizierstellen) werden regelmäßig durchgeführt, denn die Erfüllung der Normen- und Kundenanforderungen stehen bei AlgOss Biotechnologies an erster Stelle. Neue gesetzlichen Regelungen, normativen Vorgaben und wissenschaftliche Erkenntnisse werden umgehend im Qualitätsmanagementsystem implementiert.

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